四、处方设计与制备

不溶性骨架缓释片常以不溶于水或水溶性极小的高分子聚合物或无毒塑料为骨架材料。难溶性药物自骨架内释放速度很慢，水溶性药物的释放速率较快，通过选用合适的骨架材料可控制其释放速率。所以在处方设计的时候，首先要考虑药物的溶解性，同时注意选用合适的骨架材料。为了调节释药速率，可在处方中加入电解质（如氯化钠、氯化钾等，最大加入量可达到片重的30%）、糖类（如乳糖、蔗糖、果糖或甘露醇等）和亲水性凝胶材料（如羟丙甲基纤维素、羧甲基纤维素钠等）。而当压片力在9～18kN时，药物以骨架扩散释药机制为主，释放遵从Higuchi ......