规范的前瞻性临床研究通常需要许多研究人员共同参与,研究工作的组织实施比较复杂,主研者需要花费许多时间尽力做好组织实施工作。临床研究有规律,项目的组织也有规律,按规律组织实施临床研究可以达到事半功倍的效果。临床研究设计阶段的要求是科学、可行,项目实施阶段的要求是可行、科学,两者的要求相似,顺序颠倒,原因是项目实施阶段更关心能否落实实施方案,能否按计划完成收集病例和收集临床资料的任务,解决可行性问题是重中之重。主研者和管理者可以用数据库的质量和数量评价临床研究的实施情况,掌握研究的进度。 ......