三、有关知情同意特殊问题的处理

在实践中，正确对待代理人知情同意权的问题是实现知情同意原则的重要内容。维护代理人行使知情同意权的合理性取决于下列条件之一：受试者与代理人意见一致，代理人被受试者委托代行知情同意权。在欧美国家常被称为“脆弱人群”者（婴幼儿患者、智残患者、精神病患者、休克患者等），因本人不宜、不能行使知情同意权，而由其家属、监护人、病人单位领导或同事以及研究单位负责人代行。虽然知情同意客观上也可以起到保护受试者正当权益的作用，但是这种作用是有限的、有条件的，它不能影响和排斥其保护受试者的首要功能，研究者更不可放大以此进行自我 ......