二、我国疫苗质量标准管理

我国生物制品质量管理，自1950年卫生部批准成立国家生物制品检定所以来，主要工作任务就是负责生物制品国家标准的起草、修订和贯彻执行。先后成立卫生部生物制品委员会、卫生部生物标准化委员会、中国生物制品标准化委员会主持生物制品标准工作，在不同时期负责中国《生物制品法规》和《中国生物制品规程》的起草和修订。主要管理法规有：1 .我国第一部生物制品法规— — 《生物制品法规》（草案，1952年版），收载12个总则和36个生物制品的制造及检定规则。15个细菌类制品规程，新增霍乱菌苗、霍乱类毒素混合疫苗，A群流脑多糖 ......