在讨论这个问题前,先给涉及人体的生物医学研究下个定义。涉及人体的生物医学研究,包括: ①临床研究,是采用现代物理学、化学和生物学等方法在人体上对人的生理、心理、病理现象、疾病病因和发病机制,以及疾病的诊断、治疗、康复和预防方法进行研究的活动。案例12-11美国Tuskegee梅毒研究事件的曝光,使得美国国会召开听证会,通过了1974年提出的《国家研究法案》 ,然后委派了一个专门委员会对所有受试者参与的研究是否符合伦理进行了评估。从治疗的知情同意到临床研究的知情同意,接下来要问,什么是临床研究的知情同意和知 ......