[辅助检查]三、自动生化分析仪的校准

校准对于检验结果在规定范围内的准确和可靠是必要的。校准是一个测试和调整仪器、试剂或检测系统以提供检验反应和所测物质之间的已知关系的过程。除非在各个专业的特定要求中注明可以不做以外，校准必须按以下要求和步骤进行并写成文件：1 ﹒国家食品药品监督管理局（SFDA）批准生产和注册登记的仪器、试剂盒和检测系统。2 ﹒当使用标准方法、自己开发的方法、SFDA暂不审批的方法或者实验室修改的方法，实验室必须做到以下几点：建立标准方法: 1）选择合适的校（标）准品，包括校（标）准品的数目、类型和浓度。 ......