随着众多生物高技术的发展和交叉应用,生物治疗已成为21世纪疾病治疗的一个重要手段,尤其在肿瘤学领域,已成为第4种治疗方法。生物治疗临床研究应遵循药物临床试验管理规范(Good Clinical Practice,GCP)、循证医学原则及个体化原则。 ......