[概述]第22章 临床医学研究的知情同意

医疗实践和医学研究明显不同却又密切关联。在这两大领域，知情同意的伦理基础、法学理论、实践宗旨和基本要求亦十分相似。虽然如此，研究同意（consent to research）在很多方面不同于医疗同意（consent to treatment），而且，其演化与发展在美国有着独特的历史过程。医疗同意主要是法庭判例法的产物。在此基础上，才有后来经由修订的医疗同意成文法（第8章）。相比之下，研究同意是专业规范、成文法及行政法规的综合产物。鉴于历史遗留的人体研究惨痛教训，临床医学研究可能比临床医疗服务带给患者更加严 ......