[辅助检查]第三节 质量手册范例

规范检验科质量记录和技术记录的实施和管理，建立验证质量管理体系有效运行和持续适用的信息库。B）技术记录：主要源自技术管理活动的记录，包括原始观察记录等各类记录表格、导出数据、开展跟踪审核的足够信息、校准记录、人员签字记录、已签发出的每份检验报告（包括外部的和内部的）的副本、合同、工作单、工作手册、核查表、工作笔记、控制.ISO 15189中指出这些记录至少应包括：检验申请表、检验结果和报告、仪器打印结果、检验作业指导书、原始工作记录表、接收记录、校准函数和换算因子、质量控制记录、投诉及所采取措施、内审及管 ......