[文献资料]二、孕妇的伦理要求

孕妇参加临床研究涉及两条生命（孕妇和胎儿）的风险和受益。直接针对孕妇健康的研究，孕妇利益一般应优先于胎儿利益，且对胎儿的风险已经降低到最小。如果试验为促进孕妇健康所必需，只需孕妇本人同意（无需同时获得胎儿父亲的同意）即可纳入，即使该试验胎儿风险未知或大于最小风险。有些社团或地区，文化信仰认为胎儿比孕妇的生命或健康更重要，使孕妇可能感到是被迫参加或被迫不参加研究。此种情形，应采取特别保护措施，以防止不适当地劝诱孕妇参加胎儿缺乏直接受益的研究，特别是当研究可能对孕妇造成伤害时。即使缺乏明确的风险证据，接受胎儿 ......