样本含量是任何流行病学研究方法中皆应注意的问题。样本过大可造成不必要的人力、物力、财力及时间等浪费,而样本过小则代表性差,研究结果的精确性低。确定研究所需合适的样本含量就是取得一个使研究结果具有显著性差异时的最小样本含量。当上述4个参数确定后,可用下式估计暴露组与非暴露组各需的观察人数。P 0为非暴露组发病率或死亡率估计值,q 0 = 1‐p 0。例如,拟用队列研究方法验证孕妇服用某药与婴儿先天性心脏病之间的病因关系,现有资料显示非暴露孕妇所生婴儿先天性心脏病的发病率为8 ‰,暴露引起的相对危险。一般情况 ......