[文献资料]二、软组织植入试验

软组织植入试验包括皮下植入试验和肌肉内植入试验一般参照GB/T 16886.6规定，选择适宜的试验动物（如大鼠或兔），并根据材料的临床实际应用情况选择适宜的植入部位。植入观察期视不同材料临床使用的时间长短而定，可选1周、4周、12周、26周和52周等。皮下组织植入试验:按GB/T 16886.6或YY/T 0127.8规定进行动物麻醉:①背部植入法采用手术刀切开植入点皮肤,用止血钳分离制备皮下囊，每个囊内放置一个植入物，植入物之间应不能互相接触，最后缝合皮肤切口。参照GB/T 16886.6或YY/T 0 ......