为保证临床试验的质量,设计时应适当估计研究所需要的样本量。因为样本量过小会降低研究的把握度(power),影响对总体推断的精度。而样本量过大,不仅浪费人力、物力、财力和时间,而且给试验的质量控制带来更多困难。临床试验中的样本含量是根据主要疗效指标确定的。1)定量资料样本含量的计算:当临床试验的评价指标为连续性变量如血压、血脂等,且两组样本量相等时,则可按下列公式计算任何一组的样本量。通过以上计算所得到的样本量n是一组人群(试验组或对照组)的大小,如果两组人数相等,则全部试验所需要的样本量为2n。考虑失访对 ......