[文献资料]国家卫生计生委办公厅关于加强植入性医疗器械临床使用监管工作的通知

各省、自治区、直辖市卫生厅局（卫生计生委） ，新疆生产建设兵团卫生局：植入性医疗器械属于高风险医疗器械。为加强植入性医疗器械管理，有效防范假冒伪劣医疗器械流入医疗机构，保障医疗安全，维护患者健康权益，现就进一步加强植入性医疗器械的临床使用监管工作通知如下：一、地方各级卫生（卫生计生）行政部门要进一步规范植入性医疗器械集中采购工作。三、医疗机构要认真落实《医疗卫生机构医学装备管理办法》和《医疗器械临床使用安全管理规范（试行） 》的要求，完善本机构植入性医疗器械临床使用安全管理的规章制度，落实植入性医疗器械管 ......