[文献资料]第五节　医疗器械法律制度

医疗器械作为医药行业的一个重要组成部分，在医疗机构的评判标准中其配置情况仅次于医师配备。随着我国医疗事业以及市场经济的进步，我国医疗器械行业迅猛发展，完善医疗器械规范化管理成为迫切需求，我国政府积极建立医疗器械法律体系，将医疗器械生产、经营、使用等纳入法制轨道。本节内容围绕医疗器械的相关法律概述、基本概念、主要内容和法律责任进行介绍。医疗器械分类规则》用于指导《医疗器械分类目录》的制定和确定新的产品注册类别,医疗器械分类的具体判定可以依据《医疗器械分类判定表》进行。 ......