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(三)操作规程的编写和要求

内容应满足: 1)5W1H原则,任何操作规程都须用不同的方式表达出:在哪里使用此操作规程。什么样的人使用该操作规程。2)“没有操作规程就不能保证质量时”才用。3)描述质量管理体系的质量手册之中究竟要引用多少个程序文件和操作规程,就根据各组织的要求来确定。4)培训充分有效时,操作规程可适量减少。5)某获证企业质量手册中引用的操作规程清单。操作规程的编写任务一般由具体部门承担。明确编写目的是编写操作规程的首要环节。当操作规程涉及其他过程(或工作)时,要认真处理好接口。编写操作规程时应吸收操作人员参与,并使他们 ......

——《实用临床实验室管理学》
书名:《实用临床实验室管理学》
栏目:实用临床实验室管理学 > 上篇 > 第二章 临床实验室质量管理体系 > 第二节 临床实验室质量管理体系的建立 > 六、临床检验的操作规程
作者:丛玉隆 王前
参编:陈晓东,欧启水,李艳,吕元,张正
页码:22-23
版本:1
出版社:人民卫生出版社
出版时间:2011-04-01
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