[文献资料]第五节　数据录入

数据的准确性对保证临床试验的质量极为重要，因此必须十分重视。数据管理员初步审核每一份病例报告表，再交两名操作人员独立录入，利用数据核对软件核对两份录入数据。疑问表应包括临床试验项目名称、中心号、药物编号、受试者姓名缩写和性别等一般信息，以及数据管理员或监查员提出的疑问及研究者最后的决定回复的说明。数据录入核对工作完成，数据管理员、申办者、主要研究者和统计分析人员须对录入数据进行盲态核查，内容包括研究日期及访视窗、入选标准、排除标准、脱落相关信息、缺失值、方案的符合度、不良事件和合并用药等，并进行书面文字记 ......