[文献资料]六、法规管理

美国早在1988年的《临床实验室改进修正案》中就已经明确规定所有实验室检查都要符合同样的质量标准，并且要受联邦管理部门的监督。虽然我国的法律法规中对POCT还没有很明确的规定，但《中华人民共和国职业医师法》及《中华人民共和国护士管理办法》中有规定：医师或护士从事医师职业活动或护理工作必须通过“资格考试”及“执业注册”。随着法律法规制度的健全，质量管理的加强，对检验工作包括POCT将有更高的要求，同时需要学习国外的先进经验。 ......