严格按照GMP的要求对原辅料和输血器材生产商进行评估、验证,确保正规渠道进货。建立完整的仪器、设备档案和使用情况记录,定期对大型关键设备进行维护保养,确保仪器设备的正常运转。定期检定计量器具,所有仪器设备必须有状态标志。贮血设备采用有温控及报警系统的专用冰箱,按血型、品种、规格和采血日期分类存放,按规定要求做好温度记录。要经常了解工作人员的质控意识和技术操作情况,对存在的问题及时解决,对全血、成分血进行定期或不定期抽检,建立完整的档案记录,每份血样要留样冰冻保存5年以上,为输血引发的医疗纠纷提供依据。 ......