[文献资料]第一部分 总 则

第一条为保证药物临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，参照国际公认原则，制定本规范。1），即公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益和尽可能避免伤害。 ......