许多国家对新药的含义和范畴作出明确的法律规定,以便于对新药进行管理。这些规定指明新药管理范畴包括了:国内外均未生产过的新制品,国外已有生产或仅有资料报道的仿制药品,以及由一般药品配伍新组方药品。 ......