第6节新药的临床前和临床研究

根据我国1999国家药品监督管理局年颁发的《新药审批办法》规定，新药系指我国未生产过的药品。已生产的药品，凡增加新的适应证、改变给药途径和改变剂型的亦属新药范围。 ......

——《现代麻醉学(上、下册)》

书名：《现代麻醉学(上、下册)》

栏目：现代麻醉学(上、下册) > 第七篇麻醉学科建设 > 第116章麻醉学科学研究

作者：庄心良曾因明陈伯銮

参编：田玉科，叶铁虎，史誉吾，庄心良，李文志

页码：2737

版本：3

出版社：人民卫生出版社

出版时间：2013-01-01

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