第二节 疫苗Ⅳ期临床试验

期临床试验是疫苗上市后对其有效性、安全性、疫苗的最佳应用质量监测等方面的临床研究,实质是对新研究疫苗再评价，以补充Ⅱ期、Ⅲ期临床试验某些资料的不足。期临床试验的目的通常还在于发现Ⅱ/Ⅲ期临床未能发现的极少数或非预期事件。疫苗上市后监测可能是唯一能发现临床试验中不常发生的长期或急性不良反应事件的途径。 ......