根据国际协调会议的规定(ICH E11),在药物安全和效益问题的领域中,儿科患者的年龄划分如下:1 .早产儿。儿童是一个特殊的群体。不同年龄段的儿童与成人相比,在药物的吸收、分布、代谢和排泄方面有很大的不同。年龄小的儿童不能或很难准确地表达服药后的感受,这些都给药物安全管理者增加了风险的管理难度。 ......