虽然ICD是可靠的仪器,但几乎所有厂家的产品均有偶尔发生召回及警告事件。由于ICD故障会导致危及生命的特点,这些设备需要较高标准的可靠性。极低的ICD故障发生率会导致召回,美国食品及药品管理局(FDA)将所有ICD召回分为3种类型:类:使用有问题产品后有可能对身体导致严重的不利后果或致死。上述处理过程应做记录或保存在病历中。 ......