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[治疗]召回及警告

虽然ICD是可靠的仪器,但几乎所有厂家的产品均有偶尔发生召回及警告事件。由于ICD故障会导致危及生命的特点,这些设备需要较高标准的可靠性。极低的ICD故障发生率会导致召回,美国食品及药品管理局(FDA)将所有ICD召回分为3种类型:类:使用有问题产品后有可能对身体导致严重的不利后果或致死。上述处理过程应做记录或保存在病历中。 ......

——《心脏起搏与除颤》
书名:《心脏起搏与除颤》
栏目:心脏起搏与除颤 > 第三篇 心脏复律与除颤 > 第3.6章 除颤器的调置、随访及故障排除
作者:吕斐 张澍
参编:曹克将,陈柯萍,陈明龙,董建增,马长生
页码:249-250
版本:1
出版社:人民卫生出版社
出版时间:2010-01-01
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