中国国家食品药品监督管理局(SFDA)于1999年9月1日发表并实施的《药品临床试验管理规范》对临床研究定义为“任何在人体(患者或健康自愿者身上)进行的药品的系统性研究,以证实或揭示研究药品的作用、不良反应及(或)研究药品的吸收、分布、代谢和排泄。 ......