副反应(sideeffect)药物常用剂量引起的与药理学特性有关的但非用药目的的作用。意外不良反应(unexpectedadvrsereaction)药物不良反应性质和严重程度与批准上市药物的不良反应不符,或者是未能预料的不良反应。通常至少需要一次以上的报告才能作为一种信号,是否可被作为信号取决于事件的严重程度和报告的质量。 ......