16.2　主要结果与结论

在2003 — 2007年的研究期间内，共筛选了334例病例，对其中109例合格患者进行了随机化。图16-1显示了所有患者筛检、入组、随机化、治疗、是否完成、退出、失访的试验流程图，包括排除和未完成的原因。在研究期间，没有患者紧急揭盲。57位偶发性丛集性头痛患者和19例慢性丛集性头痛的患者用意向性分析（ ITT analysis ） 。结果见表16-1 。对于主要疗效指标的分析表明，纯氧气治疗的缓解率为78% （ 95%可信区间： 71% ～ 85% ，共150次头痛发作） 。在logistic回归模型中 ......