[速览]二、药物试验的分期

对药物的试验首先要通过动物实验，并经过有关部门的批准才能进入临床试验。本书仅涉及临床试验，有关动物实验可参考其他有关书籍。国际上比较通用的药物临床试验一般分为以下四个期：第一期：临床药理学毒理学研究。应由有经验的临床药理研究人员和临床医师参考动物实验的剂量，共同讨论估计出一个预测剂量，然后以该预测剂量的分数量（一般不超过预测剂量的十分之。一）作为人用的起始剂量，并应事先规定耐受性试验的最大剂量，一般以临床应用该类药物单次最大剂量为限。耐受性试验时，每名受试者只能接受一个剂量的试验，不得对同一受试者进行剂量 ......