[文献资料]五、疗效判断

GCP规定我国临床疗效评价一般采用四级评定标准，即痊愈（cure）或临床缓解（clinicalrelief）、显效（markedlyimprovement）、进步或好转（improvement）、失败或无效（failure）。以痊愈加显效计算有效率（%）。个别病例无法评价疗效时可作为不可评价（unassessable）处理。以冠周炎为例，可根据症状、体征、实验室指标和病原学评价四项主要指标评价疗效。在评价抗菌药物治疗冠周炎时，还应单独评价抗微生物学的疗效。 ......