[概述]第六章　临床研究中的误差及其控制

在临床研究的设计、实施和分析过程中都难免产生误差，包括随机误差和系统误差，后者又称为偏倚。偏倚是影响医学研究结果内部真实性的主要因素，它可能夸大或者缩小研究的真实效应。各类临床医学研究，包括诊断（筛检）试验评价研究、预后研究、治疗（干预）效果评价研究以及病因和危险因素研究等均存在不同类型的偏倚，但都可以归纳为三大类：选择偏倚、信息偏倚和混杂偏倚。可分别在研究设计阶段、实施阶段和资料分析阶段对偏倚予以控制，使研究结果具有较高的真实性和可靠性。因此，在临床研究中，如何确保研究结果的真实、有效是其核心所在。 ......