[辅助检查]第一节 标准描述

注：适用时，在本准则中实验室设备指仪器设备、参考物质、消耗品、试剂和分析系统。实验室管理层应建立程序，用于定期监测并证实设备、试剂及分析系统已适当校准并处于正常功能状态。实验室应留出合适的空间以供设备修理和放置适当的个人防护装备。5.3﹒ 11如果使用计算机或自动化检验设备进行收集、处理、记录、报告、存储或检索检验数据，实验室应确保：a）计算机软件，包括仪器设备内置的软件，应文件化并经确认适用于该设备。5.3﹒ 14包括硬件、软件、参考物质、消耗品、试剂和分析系统在内的设备均应设防，以避免因调整或篡改而使 ......