33.3　统计学解读

本研究是一个疫苗的群随机对照试验。反映的是：相对于对照组所在地区的非试验易感人群，试验组所在地区的非试验易感人群有多大的比例是因为该地区使用了试验疫苗而免于罹患疾病的：整体保护力：通过观察试验所在地区所有易感人群（包括受试者和非受试者）是否患病，评价疫苗的保护效果。正如病死率指标是肿瘤临床试验评价的最佳指标一样，保护力指标是疫苗临床试验评价的最佳指标。传染性疾病的疫苗临床试验中，除了要评价直接保护力，还要评价间接保护力，和整体保护力。因此，临床试验中不仅仅要观察和监测受试者，即接种人群，还需观察和监测非接 ......