三、预防用联合疫苗

联合疫苗是指含有两个或多个活的、灭活的生物体或者提纯的抗原进行联合配制而成的疫苗，用于预防多种疾病或由同一生物体的不同种或不同血清型引起的疾病。应当将联合疫苗的免疫原性与分别同时接种在不同部位的各单价组分疫苗的免疫原性进行比较，如果联合疫苗中的某些组分已获上市许可，那么该单组分疫苗可以作为免疫原性研究的对照。为证明联合疫苗与单价疫苗等效性的临床试验，应当设计一个拒绝有差异的假设试验，而不是传统意义上的无差异的“无效”假设试验，因临床试验的目的在于证明接种联合疫苗与分别接种的单价组分疫苗无明显差异。如果要证 ......