第一章 总 论

药物是一类特殊的商品,指用于预防、治疗、诊断疾病,有目的地调节机体的生理功能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质。新药是指未曾在中国境内上市销售的药品,对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照新药申请的程序申报。新药研究具有很强的理论性及实践性,包括药物从发现到批准生产上市销售后的时限内,从药学、药理学、药动学、毒理学和临床医学等多领域实施完成的复杂系统工程.涉及药理学、毒理学、病理学、兽医学、遗传学、生物化学、药动学、药物化学、药剂学、药物分析学、制药工艺学、临床药理学、临 ......