[辅助检查]（三）测定方法学确证

对建立的抗菌药物测定方法必须进行验证，包括①特异性：来自不同个体（FDA规定为6个）的空白生物基质（血液、尿液等）对测定的抗菌药物无干扰。标准曲线(线性范围):标准曲线的标准浓度点取决于分析物的可能浓度范围与其灵敏度,应包括5～8个系列浓度的非零标准浓度点，这一系列浓度应覆盖样品可能的浓度范围，标准曲线相关系数（r）≥ 0 ﹒ 95。样品稳定性:选择高、中、低三个浓度质控样品按测定样品保存条件进行试验,考察样品在2～8℃、室温、－ 20℃或－ 40℃、－ 70℃冰箱以及冻融情况下的稳定性，以确立生物样品适 ......