[概述]第三十章 抗肿瘤新药临床试验研究

在20世纪前，人类只能利用自然界存在的植物、矿物等原始药物治疗疾病，例如中国几千年来使用的中草药等传统药物。使用化学药物和生物制品治疗疾病还是近100年来。目前在全世界各国进行的临床试验，特别是多国多中心的药品临床试验，均以WHO和ICH的临床试验规范指导为参照标准，从而使世界的药品临床试验规范化管理进入了国际标准化时期，我国于1999年正式颁布了《药品临床试验管理规范》，标志了我国临床试验管理规范化的开始。 ......