近年来,临床检验的量值溯源问题在国际上受到广泛重视。为配合该欧洲指令的实施,国际标准化组织(ISO)于1999年起草了5个相关标准,其中与生产厂家关系比较密切的是ISO/DIS 17511 “校准物质和质控品定值的计量学溯源性”和ISO/DIS 18153 “酶催化浓度校准物质和质控品定值的计量学溯源性”。17025)和ISO/FDIS 15189 “医学实验室质量管理”也都对临床检验结果的溯源性作出明确要求。 ......