[文献资料]第五节 全身毒性试验

全身毒性试验是将材料或其浸提液在一定时期内作用于动物体内，以评价是否存在因毒性物质被机体吸收后可能产生的潜在的全身性损害作用。由于不同材料最终在临床使用时与人体接触的时间不相同，因此，全身毒性试验可以分为急性、亚急性、亚慢性和慢性等4个不同试验期。根据口腔医疗器械的应用特点，大多数情况下都需要采用经口接触途径，本节将重点介绍经口全身毒性试验。对于口腔植入类材料或外科创伤用材料，通常需要选用静脉注射途径，该试验可参照GB/T 16175-2008和YY/T 0127.2。 ......