[治疗]五、干预剂量的选择和样本估计

在一般癌症化学干预研究中，无论是使用药物干预剂还是营养素干预剂选择合适的剂量是十分重要的。需要指出：在检测某一营养素（如抗氧化维生素）的试验中，对照组剂量选择只能是正常人群日常服用该物质的平均量，可以设置低于正常的最低剂量组，但不能是对照。同样，在设置最高剂量组时，应将剂量确定在正常人群日常摄入量的上限以内，而不应该无原则的升高服用剂量。一般估计样本大小的原则是：在试验完成时，能保证两组（受试组与对照组）间的肿瘤发病率或死亡率可能获得显著性差异所需要的最少观察人数［ 8 ］。 ......