根据研究目的,采用明确的诊断标准、纳入标准和排除标准,选择合格的研究对象,随机分为试验组和对照组,进行试验研究。同时必须注意,对选择的合格对象,要做到知情同意,对不愿意参加或中途退出研究的对象,应当给予适当的治疗措施,记录中途退出的原因。可以选择不治疗、安慰剂对照或标准疗法对照,但一定要根据研究目的确定。随机对照试验采用盲法可以减少或避免测量偏倚的影响,从而获得相对准确的研究结果。受试对象不依从所分配的治疗措施,擅自增加有相同治疗效果的药物或措施,交换服用治疗药物等,就不可能如实评定治疗药物或措施与结局之 ......