二、辐照在制药工业中的应用及法规标准

美国Upjohn公司生产的眼药膏是世界上最先在商业上采用辐照灭菌技术的［ 19 ］，但这一技术推广到其他药品就出乎意料地缓慢，这是由于在液体制剂中，例如注射剂，电离辐射对药品成分的影响较大。根据十多个国家对数百种药品辐照研究的结果，辐照对药品的效应可总结为干燥的药品和油膏对辐照灭菌是稳定的，水溶液药品是最不稳定的。据此，卫生部于1997年发布了《 60Co辐照中药灭菌剂量标准》（内部试行）的通知（卫药发〔 1997 〕第38号），规定了中药辐照灭菌时不同剂型的最大吸收剂量和允许辐照的中药品种。药品管理部门 ......