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二、Lo B和Lo D的实验设计

实验所涉及的检测系统或实验室设备组合应处于稳定的工作状态(无试剂批号的改变,或校准的主要改变),同时也要考虑实验时间或分析批的变异,以及不同操作人员之间的差异。厂商应考虑在两台或多台仪器上使用两个或两个以上批号的试剂进行实验,以获取在不同设备/试剂系统之间的变异。但低浓度样品测量的离散度常超过空白样品测量的离散度,因此,最好使空白样品和低浓度样品的检测数相等,此时,Lo D的不确定度与检测数平方根的倒数呈正比。以综合标准差(SD综合)估计来自样品组的重复检测变异,如对5个样品各进行12次检测(见本节示例) ......

——《临床检验方法学评价》
书名:《临床检验方法学评价》
栏目:临床检验方法学评价 > 第六章 分析灵敏度性能评价 > 第三节 空白限、检出低限和定量检出限
作者:杨有业 张秀明
参编:余元龙,王前,庄俊华,王前,王治国
页码:155-156
版本:1
出版社:人民卫生出版社
出版时间:2008-09-01
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