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[文献资料]七、样本病例数估计

1 ﹒按照新药审批要求完成病例数：新药审批办法中已明确规定新药临床试验病例数要求。4 ﹒按专业要求估算：当试验药与对照药有效率接近时，证实新药与高效的对照药的药效差异无统计学显著意义也说明问题，不一定追求显著性差异的结果。 ......

——《循证口腔医学》
书名：《循证口腔医学》
栏目：循证口腔医学 > 第七章 临床试验设计的典范——中国GCP > 第二节 口腔疾病的多中心临床随机对照试验
作者：史宗道
参编：FernandezLM，GlennyAM，TavenderEJ，BickleyS，陈娥
页码：84
版本：1
出版社：人民卫生出版社
出版时间：2003-06-01
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