6﹒3 医疗器械的技术档案

凡医院购置医疗器械时，在申请、采购、验收、调试、运行、计量、管理、保养维修、报废等全部活动过程中直接形成的、具有保存利用价值的文字、图表、声像载体材料、光盘、磁盘以及随机材料均属医疗器械技术档案。 ......