文中未交待具体样本量的估计方法,笔者以Log-rank检验法为例,样本量公式为: 10/11.8=0.8475。由于需要两者均有统计学意义,即有效性和安全性同时非劣效于对照组,此时,无需校正Ⅰ类错误。 ......