小结（Summary）

药物上市前的安全风险管理始于动物实验，贯穿于临床试验各期。在临床试验的每个阶段严格遵守当地法律和监管机构的有关规定。在安全风险管理方面要有人员、措施、方法的具体落实，同时要保证与监管机构的及时沟通。药品风险与效益的评估随时进行，若研究团队发现药品的风险大于效益，则应随时停止此药的研发。If the risks of the drug overweight the benefits，the drug should not be advanced through further development . ......