【对药械组合产品注册有关事宜作出规定】

2009年11月12日，为加强对药械组合产品的注册管理，根据药品、医疗器械注册管理的有关规定，国家食品药品监督管理局发布《关于药械组合产品注册有关事宜的通告》，明确药械组合产品定义、申报形式、界定方式、审评部门等注册管理相关要求。 ......