随着科技的进步,临床试验仅仅依靠应用半个世纪前发达国家当时采用的那些比较简单的、成熟的研究方法和实验室技术,已经不能满足人类对于生命科学的认识、要求和评价。已经发现基因、蛋白质、代谢组表达的差异,也是影响疾病易感性和药物效应个体差异的重要因素之一,直接影响到药物的吸收、分布、代谢、排泄等药代动力学过程,改变药物靶向作用的药效学,药物基因/蛋白质/代谢组学成为临床研究的重要支撑点。而Ⅲ期试验研究受试者基因分型用药,可能得知受试者对药物反应的个体化差异(即基因分型),就可以减少参试人的数量,明显缩短试验的时间 ......