[速览]一、概 述

多中心研究广义上讲是指多个研究中心之间进行项目合作研究，狭义上主要是用于多中心临床试验，是指有多名研究者在不同的研究机构内参加并按同一试验方案要求用相同的方法同步进行的临床试验。因此，开展多中心研究，尤其是多中心临床试验，需要在开展研究之前，科学严谨地设计项目，经过反复论证，确保项目的科学性、伦理性和可行性，研究方案合理，研究手册内容详细，可操作性强。同时，多中心研究也提高了临床试验设计的难度，项目执行和结果解释方面比单中心研究更加困难，很多干扰因素会对结果产生影响，从而增加研究的复杂性。 ......